美国CGMP对质量管理部门所赋予的权力更权威更具体，明确规定企业所有的与质量有关的文件都要由质量管理部门审核和批准（Q7aQ10其中包括生产中所有的规格规范和主要的生产指导文件的批准、供应厂商的批准、生产中所有验证方案和报告的批准、与GMP有关的任何变卦方案和报告的审核批准、与GMP有关的任何偏差处置演讲的审核批准、预防整改措施（CA PA 审核批准等等。中国GMP没有这些具体的要求。