【上海水处理设备网www.szxqhb.com】1.制药用水设备的GMP要求。结构设计应简单、可靠、易于拆卸。2.为了便于部件的拆卸、更换和清洗，在执行机构的设计中应尽可能采用标准化、通用化和系统化的部件。3.设备的内外壁表面应光滑、平整、无死角，易于清洗和消毒。零件表面应镀铬处理，以防腐蚀和生锈。避免在设备外部使用油漆，以防止剥落。4.应使用低碳不锈钢或其他经证实不会污染水质的材料进行制备。制备纯化水的设备应定期清洗，并验证清洗效果。5.与注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(如316L不锈钢)或其他经证实不会污染水质的材料。应定期清洗制备注射用水的设备，上海纯水设备并验证清洗效果。6.纯化水的储存期不应超过24小时，其储水箱应采用不锈钢或其他经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料制成。防护透气产品应配备不会脱落纤维的疏水除菌过滤器。储罐内壁应光滑，连接管和焊缝不应有死角和砂眼。显示液位、温度和压力等的传感器。应采用不会造成死水污染的。储罐应定期清洗、消毒和灭菌，并验证清洗和灭菌的效果。7.制药用水的输送1)纯化水和制药用水应采用不锈钢泵输送，便于拆卸、清洗和消毒。如果纯化水和注射用水需要用压缩空气或氮气泵送，压缩空气和氮气必须经过净化。2)纯化水应通过循环管道输送。管道设计要简洁，避免盲管和死角。管道应采用不锈钢管或其他经证实无毒、耐腐蚀、不含污染离子的管子。阀门应为无死角的卫生阀门，并标明纯化水流向。3)输送纯化水和注射用水的管道和泵应定期清洗、消毒、灭菌，经验证合格后方可投入使用。8.压力容器的设计应由持证单位和合格人员承担，并按中华人民共和国钢制压力容器国家标准(GB150-80)和《压力容器安全技术监察规程》的有关规定办理。张家港GMP纯化水设备

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